Calitatea stă la baza tuturor activităților desfășurate de Expert Med.
Avem implementat un sistem integrat de management al calității care asigură controlul permanent al operațiunilor și conformitatea cu cerințele Bunelor Practici de Distribuție (GDP).
Farmacovigilență – angajament pentru siguranța pacientului
Susținem un sistem activ de colectare și gestionare a informațiilor relevante privind siguranța medicamentelor. Tratăm cu maximă seriozitate orice informație care poate avea impact asupra sănătății pacienților și acționăm prompt atunci când situația o impune.
Raportarea evenimentelor de siguranță
Încurajăm transmiterea oricăror suspiciuni privind reacțiile adverse sau probleme de calitate.
Fiecare notificare este analizată structurat, iar atunci când este necesar sunt inițiate procedurile adecvate și informate autoritățile competente.
Expert Med are o persoană responsabilă desemnată pentru farmacovigilență și gestionarea notificărilor de siguranță.
Contact farmacovigilență:
Email: farmacovigilenta@expert-med.eu
Telefon: +40 726 103 741
Managementul reclamațiilor
Am implementat un proces clar pentru investigarea rapidă a reclamațiilor și identificarea cauzelor principale. Atunci când se confirmă o deviație, adoptăm măsuri corective și preventive pentru a susține îmbunătățirea continuă.
Atunci când se confirmă o deviație sau un potențial risc asociat produsului, sunt adoptate măsuri corective și preventive (CAPA) adecvate, menite să elimine cauza identificată și să prevină reapariția situației. Aceste acțiuni sunt monitorizate și evaluate periodic pentru a asigura eficacitatea lor și pentru a susține procesul de îmbunătățire continuă.
Retragerea produselor
Dispunem de mecanisme operaționale care permit identificarea rapidă și retragerea controlată a produselor din lanțul de distribuție, dacă situația o impune.
Asigurăm o comunicare imediată cu autoritățile competente și cu toți partenerii implicați, pentru a garanta trasabilitatea completă și finalizarea eficientă a procesului de retragere.
Toate acțiunile de retragere sunt documentate integral și monitorizate de Persoana Responsabilă.
Prevenirea medicamentelor falsificate
Aplicăm măsuri stricte pentru verificarea autenticității produselor și respectăm cerințele europene privind serializarea, contribuind la securizarea lanțului farmaceutic.
În cazul în care există suspiciuni privind falsificarea unui medicament, acesta este imediat izolat și depozitat separat, iar toate acțiunile și observațiile relevante sunt documentate corespunzător. Autoritățile competente și titularul autorizației de introducere pe piață sunt informate prompt, conform procedurilor interne și reglementărilor aplicabile.